总部位于美国费城的CDMOLucasPyeBio表示，战略供应商合作关系、精益制造和基于云的工艺控制系统将有助于降低生物疗法的成本。
根据TiaLyles-Williams的说法，如果算一算美国有能力生产GMP病*载体产品的合同开发和制造组织(CDMOs)的数量，你会得到7个。
它们是Lonza、ThermoFisher、Catalent、Emergent、KBIBiopharma、FujifilmDiosynthBiotechnologies(FDB)以及Lyles-Williams自己的LucasPyeBio。同时，她补充说，只有Emergent、KBI、FDB和LucasPye有贴壁细胞工艺能力。（编者注：仅代表原文观点~~）
与大型CDMO不同的是，LucasPye是该领域的初创公司，最近从投资公司BlackPearlGlobalInvestments及其有限的合伙人那里获得了万美元的融资。Lyles-Williams告诉记者，与其它公司不同的是，LucasPye公司能够在降低生产成本的同时，满足人们对基因治疗产品的巨大需求。
“如果我们从事微生物或哺乳动物细胞的生产，这将是一个非常难以进入的行业，”她表示，并援引该领域丰富的历史和大规模的资本支出需求作为支持。“但对于基因治疗和病*载体，我们发现这并不难。虽然已经做了很多工作，但该领域很大程度上仍依赖于老式技术，如滚瓶和纸质文件。”
这位创始人兼CEO表示，鉴于上述原因，她的公司正在使用细胞系技术、一次性使用设备和精益生产实践-包括电子文档和必要的远程工作–以为寻求降低细胞和基因治疗成本的初创生物技术公司提供灵活的解决方案。
Lyles-Williams相信LucasPye能够在这一领域具有竞争力的原因之一是，LucasPye与供应商的战略合作模式。例如，她解释说，与Pall生物技术公司的合作意味着原材料不需要额外收费，从而节省了会转嫁到客户的成本。
LucasPye还与CELLTHEON建立了战略合作伙伴关系，获得了CELLTHEON的SMART技术。这是一个现成的平台，包括一个可规模放大的商业化补料分批细胞系表达技术，其可获得6-8g/L的产物滴度，以及专利的病*载体和“Supercells”，CELLTHEON宣称其已经被设计来处理高水平的ER应激和未折叠的蛋白质，对于难表达的蛋白质生产，产量可提升2-5倍。
Lyle-Williams解释说，第三个战略合作伙伴是JeffersonInstituteofBioprocessing(JIB)，这是一个培训中心和生产“协同工作”空间，目前允许CDMO向其客户提供下一代工艺开发服务。
此外，位于费城地区的大型cGMP生物工艺工厂将于明年开工建设。该工厂由IPS-IntegratedProjectServices与G-CONManufacturing合作建造，开放后，将提供30,平方英尺的悬浮细胞生物工艺和30,平方英尺的贴壁细胞生物工艺。
在那之后呢?根据Lyles-Williams的说法，“天空才是极限”。采用类似的战略伙伴关系和灵活占地的商业模式，其将可能进入其它制药服务领域，包括制剂/灌装、贴标、临床前研究、*理学研究、药物警戒和临床试验管理。与此同时，公司正在研究于年建设第二个工厂的计划，以支持持续的药物底物需求。
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