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TUhjnbcbe - 2025/4/19 17:52:00
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7月25日,国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。这也就意味着,这场“首个国产新冠药”之争终于落下帷幕,而赢家是真实生物。

01定价极具优势

事实上,此次获批上市属于“老药新用”:阿兹夫定最初获批适应症是艾滋病,年7月附条件获批治疗艾滋病。虽然从获批上市到商业化合作伙伴都一气呵成,但关于新冠药物阿兹夫定片的最新定价目前还未有最终结果。

目前已经市面上的口服新冠药物主要有两款,默沙东的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid,定价都十分昂贵:默沙东的Molnupiravir每个疗程的定价高达美元;辉瑞的Paxlovid一个疗程美元,即使进入国内医保,价格也达到了元一盒。

根据两家公司的财报,PaxlovidQ1营收14.7亿美元;MolnupiravirQ1收入32.47亿美元。

来源:华创证券

另一款君实的口服新冠药VV(商品名Mindvy)已在乌兹别克斯坦上市,价格为美元,约合人民币元。而公开资料显示,阿兹夫定片作为艾滋病药物售价是25.86元/mg(片),尚不知道此次新增新冠适应症后,定价是否会随之涨高,但估计不会相差太多。

这意味着,阿兹夫定作为新冠口服药的售价仅为十分之一,可谓是这些药物的九牛一毛,在价格上极具优势。若后期进入集采走量,价格可能还会更低。

02阿兹夫定的利润价值链

当天晚上,复星医药就宣布与真实生物就阿兹夫定达成了战略合作,复星医药产业享有合作产品的独家商业化权利,共需向真实生物支付7.亿元。距离真实生物宣布阿兹夫定成为首个国产口服新冠药物才过去几个小时,复星医药就“抢滩登陆”,拔得头筹,其速度之快令人惊叹。

然而,在年4月27日,真实生物与新华制药签署了《战略合作协议》,同意新华制药为其拥有的阿兹夫定等产品在中国及经双方同意的其他国家的产品生产商和经销商。此外,华润双鹤和奥翔药业都曾公告称,可通过委托生产的方式生产阿兹夫定。

不过,此后新华制药也发布公告表示,上述双方达成的只是初步战略性合作协议,目前尚未签署任何相关产品的具体合作协议,并且该战略合作协议并无排他性,新华制药并非真实生物的唯一合作方。

目前市场上基本确认和有待确认的阿兹夫定相关价值链公司有:

原料药:拓新药业、奥翔药业;

制剂:真实生物、奥翔药业、华润双鹤、新华制药;

流通:复星医药、新华制药。

年10月,拓新药业曾在招股书中提到,截至当时,阿兹夫定原料药国内持有批文/完成备案的企业数量仅拓新药业一家。为此,拓新药业股价一度超元/股,与发行价19.11元/股相比,市值增加了亿元左右。

来源:拓新药业招股书

不过,NMPA信息显示,阿兹夫定对《药品生产许可证》进行了变更,其生产厂家由原来的北京协和药厂,变更为河南真实生物科技有限公司、北京协和药厂有限公司两家,同时,生产地址也进行了相应的变更。年6月29日,该变更信息“已备案”,这意味着,真实生物既可委托其他药企生产阿兹夫定,也已经具备了自行生产阿兹夫定的资质。

SUMMARY小结

虽然真实生物暂时赢得了这场速度战,但是国内其他口服药也穷追不舍,比如VV和普克鲁胺等。此外,腾盛博药的新冠中和抗体也已经先一步上市。随着国内新冠市场药物的多样性增加,阿兹夫定在价格上的优势或许可以在市场上站稳脚跟,但最终结果如何仍有待观察。

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